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Tratamiento para pacientes de esclerosis múltiple ya está disponible en Ecuador

Mejorar la calidad de vida de los pacientes que padecen esclerosis múltiple genera innovación en los tratamientos a esta patología que aún no tiene cura. En este contexto, se presentó la conferencia “Mavenclad: un enfoque innovadoramente simple”, espacio donde el neurólogo mexicano José Flores, compartió logros y casos documentados de la terapia de reciente introducción en la región, ya disponible en Ecuador.

La conferencia del doctor Flores fue oportunidad para profundizar sobre la aplicación del nuevo tratamiento oral en tabletas con Cladribina (Mavenclad®), que se administran durante un máximo de 20 días distribuidos en dos años, con un efecto que se prolonga por 36 meses para los pacientes con esclerosis múltiple. El tratamiento oral en ciclos cortos es una alternativa a las terapias tradicionales suministradas diaria, semanal o mensualmente a partir de tabletas, infusiones, sueros e inyecciones que deben ser suministradas de por vida. Con apenas un máximo de 10 días de tratamiento oral en un año, Cladribina tabletas ayuda a una mejor adherencia al tratamiento y mejora la calidad de vida del paciente.

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurológica crónica e inflamatoria del sistema nervioso que afecta principalmente a las mujeres de 20 a 40 años. América Latina tiene una incidencia promedio de 50 casos por cien mil habitantes de esclerosis múltiple; en Ecuador 5 de cada 100 mil personas padecerían esta afección crónica inflamatoria del sistema nervioso.

Aunque la enfermedad aún no tiene cura, para el neurólogo mexicano José Flores, los nuevos tratamientos están mejorando la calidad de vida de los pacientes. “El nuevo tratamiento permite ofrecer las tres cosas que buscamos los médicos en un fármaco, para el tratamiento de esta enfermedad, el control de la EM a largo plazo, una posología o administración muy sencilla y alta eficacia y seguridad, con efectos adversos manejables.

Flores explicó que la Cladribina tabletas es un inmunosupresor selectivo, que no afecta a la inmunidad innata de las personas, sino únicamente a la adquirida, específicamente a los linfocitos B y T que son los causantes de la enfermedad. Esto quiere decir que este medicamento para la esclerosis múltiple no ataca a todo el sistema de defensas, sino únicamente al que no está funcionando de forma adecuada; de ahí que las personas están mucho menos vulnerables a adquirir cualquier otra infección.

Respecto a la innovación en tratamientos para la esclerosis múltiple, el experto destacó la importancia de medicamentos que favorezcan un mayor porcentaje de NEDA (No Evidencia de Enfermedad Activa) para el paciente, a través de las Drogas Modificadoras de la Enfermedad (DME). De acuerdo con Merck, desde que iniciaron los estudios clínicos de Mavenclad en el 2010, 12 mil pacientes-año han sido tratados y más de 12 mil, desde el inicio de su comercialización mundial en 2017; todos con muy buenos resultados, alcanzando un NEDA de 47%, uno de los más altos entre los diferentes tratamientos.

Para Flores, gracias al avance de la investigación científica, “debemos empezar a borrar de la mente que la esclerosis múltiple es sinónimo de silla de ruedas. Con estas nuevas opciones de tratamiento, la probabilidad de que el paciente termine en una es prácticamente nula”, dijo el mexicano, quien concluyó recordando la importancia de estar atentos a ciertas señales de alerta de presencia de la enfermedad como falta de visión en uno o más ojos y alteraciones en la marcha o coordinación que persisten más de 24 horas.

Para Flores los recientes logros y la innovación en el tratamiento de la esclerosis múltiple, da lugar a la idea de que la ciencia cada vez está más cerca de la remielinización, es decir, en la generación de nuevas capas de mielina, la sustancia presente en las neuronas (células del cerebro), que sufre daños de forma autoinmune como consecuencia de la esclerosis múltiple y que puede causar afectaciones en las capacidades físicas. En este sentido, Flores resaltó que “este sería el avance más grande antes de la cura”.

Flores compartió que el nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple ya tiene experiencia en Latinoamérica, con once casos documentados en México, relacionados con pacientes que no registran efectos adversos ni abandono. “El mundo empieza a mirar a América Latina como una región de alta importancia y eso facilita el acceso a medicamentos y a entender la enfermedad desde nuestras propias particularidades” afirmó el galeno mexicano, quien destaca que esta patología puede presentar un comportamiento distinto según la geografía.

Flores mencionó algunos factores particulares del comportamiento de la esclerosis múltiple en América Latina, entre ellos etnia y género. El importante componente genético amerindio que existe entre sus habitantes podría influir en el nivel de agresividad de la enfermedad en el organismo, así como en su respuesta a los diferentes tratamientos. Igualmente, mencionó que la esclerosis múltiple en Latinoamérica es más frecuente en mujeres, en concordancia con lo reportado en otras partes del mundo; ya que por cada caso de EM en hombres existirían siete de mujeres, según una publicación realizada en Houston (EEUU), por el doctor Víctor Rivera.

Perfil Dr José Flores, Neurólogo (México)

José Flores es un reconocido médico neurólogo de origen mexicano. Se especializó primero en medicina interna y luego en neurología en el estudio de la esclerosis múltiple, a partir de la experiencia de tener a un miembro de su familia con esta enfermedad. El experto en esclerosis múltiple y docente universitario se ha dedicado intensivamente al estudio de esta enfermedad, lo cual le ha permitido ser autor y coautor de un sinnúmero de estudios, artículos y publicaciones, entre ellos el libro “105 preguntas clave en esclerosis múltiple”. Flores es miembro del Sistema Nacional de Investigadores en México. Actualmente trabaja en varios proyectos relacionados con las enfermedades que afectan la mielina, desde aspectos relacionados especialmente con lo genético.

Acerca de Cladribina

Cladribina (Mavenclad®) es un fármaco aprobado por la la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la Agencia Europea de Medicinas (European Medicines Agency, EMA) y por las entidades locales de control sanitario de 62 países. En Ecuador, este tratamiento cuenta con Registro Sanitario desde abril de 2019 cuenta con la respectiva autorización de precios del país. El fármaco aún no integra el Cuadro Básico de Medicamentos en Ecuador, y los médicos pueden suscribir el tratamiento a pacientes específicos del sistema de salud pública a través del Anexo 1. Además, el tratamiento está disponible a través de sistemas privados de medicina prepagada y farmacias especializadas.

Acerca de Merck

Merck es un laboratorio fundado en Alemania hace 350 años, el cual se ha consolidado como líder en ciencia y tecnología en el cuidado de la salud, ciencias de la vida y materiales de rendimiento. La compañía tiene un legado de larga duración en lo relacionado con la neurología e inmunología, con una importante experiencia en I + D y experiencia comercial en esclerosis múltiple (EM). El portafolio actual de Merck incluye dos productos para el tratamiento de la EM recurrente, con un sólido canal que se enfoca en descubrir nuevas terapias que tengan el potencial de modular mecanismos patógenos clave en la EM. Merck tiene como objetivo mejorar la vida de las personas que viven con EM, abordando áreas de necesidades médicas no satisfechas. Para obtener más información acerca de Merck, visite www.merckgroup.com.

Ecuador aprueba nueva terapia contra la esclerosis múltiple

Nueva terapia en tabletas de cladribina (Mavenclad®) para tratar la Esclerosis Múltiple por vía oral fue aprobada por entidades de control sanitario de Ecuador, el pasado 12 de abril de 2019.

Ecuador se suma a los 50 países donde Mavenclad está aprobado por las entidades de regulación sanitarias y de salud.  Este tratamiento aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) y por la European Medicines Agency (EMA), cuenta con registro sanitario y actualmente se encuentra cumpliendo los procesos regulatorios relacionados con la fijación de precios, previo a su comercialización en el Ecuador.

Mavenclad es un tratamiento oral para la esclerosis múltiple, único por su innovación en cuanto a mecanismo de acción y posología. Este fármaco está compuesto por Clariblina (Mavenclad®) y ha sido desarrollado por Merck, laboratorio líder en ciencia y tecnología con 350 años de trayectoria, con el objetivo de ofrecer una mejor calidad de vida a quienes padecen de esta enfermedad del sistema nervioso.

Para la doctora Rita Vivero, Directora Médica de Merck en Ecuador, “Los medicamentos orales están revolucionando la terapia para pacientes con esclerosis múltiple por su comodidad posológica y la adherencia que generan, entre otros aspectos. La importancia de este lanzamiento es que, a diferencia de otros medicamentos orales disponibles, que deben administrarse diariamente y de por vida, estas tabletas se administran en ciclos cortos, con mayor y más prolongada eficacia. El tratamiento requiere de un máximo de 20 dosis distribuidas en dos años, cuyo efecto se prolonga por 4 años.”

A diferencia de otros medicamentos que debían administrarse diariamente de por vida, estas tabletas se administran en ciclos cortos y con mayor y más prolongada eficacia. El tratamiento requiere de un máximo de 20 días distribuidos en dos años, cuyo efecto se prolonga por 4 años.

Desde su comercialización mundial, 4.000 pacientes han sido tratados con Mavenclad, y un total de 11.000 pacientes año desde que empezaron los estudios clínicos del medicamento en el 2010; todos con muy buenos resultados.

Como parte de los tratamientos para la esclerosis múltiple, los especialistas buscan medicamentos o Drogas Modificadoras de la Enfermedad (DME) que permitan a sus pacientes permanecer en el mayor porcentaje de NEDA (No Evidencia de Enfermedad Activa), Mavecland tiene un 47%, uno de los más altos logrados por los tratamientos para EM. Esto se refleja en 80% de pacientes sin recaídas, 91% de pacientes sin progresión de la discapacidad y hasta 87% sin lesiones cerebrales con actividad detectable por Resonancia Magnética, a 4 años

La seguridad de Mavenclad tabletas ha sido probada durante su fase de investigación y seguimiento de más de 8 años, lo que asegura un perfil de seguridad sumamente positivo con muy pocas complicaciones derivadas de la terapia. Otro de los beneficios es que el medicamento abre la posibilidad de planificar un embarazo a los seis meses del segundo año de tratamiento, situación que no era posible con otros medicamentos.

“Mavenclad permite a la mayoría de los pacientes vivir más tiempo libre de recaídas, sin tener que recordar su medicación diariamente y con un mínimo monitoreo de su enfermedad. Es lo más cercano a una vida sin esclerosis múltiple. Es por esto que, como parte de la constante investigación científica para ofrecer una mejor calidad de vida a las personas que viven con esta enfermedad, nos llena de satisfacción traer esta nueva alternativa al Ecuador”, concluye la Directora Médica de laboratorios Merck en Ecuador.

Sobre la esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una afección crónica e inflamatoria del sistema nervioso central y es la enfermedad neurológica incapacitante y no traumática más común en adultos jóvenes. Se estima que aproximadamente 2.3 millones de personas tienen EM en todo el mundo. Si bien los síntomas pueden variar, los más comunes incluyen visión borrosa, entumecimiento u hormigueo en las extremidades y problemas con la fuerza y ​​la coordinación. Las formas recidivantes de la EM son las más comunes.